认证流程证书+
认证周期7个工作日
认证范围欧盟地区
美国食品类FDA注册:不需要繁杂手续,不需要高昂费用,不需要长时间等待,我们为您解决FDA注册困扰,提供快捷优惠高效的FDA注册一站式服务,2-3个工作日内完成注册!
FDA注册申请流程:1.签署《委托协议》;2.填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件;3.付款; 4.向FDA办理注册; 5.领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)。FDA注册时间:自申请人提出申请并支付相关费用之后的2-3个工作日,我方以电邮形式向委托方发送FDA注册文件(FDA注册编号、密码、PIN、ID),帮助企业顺利清关出口!办理FDA注册需提交的文件:1.《委托协议》(申请方法人代表签字,加盖公司公章);2.《FDA注册申请表》(申请方法人代表签字,加盖公章)。
医疗器械FDA注册:医疗器械FDA注册周期根据产品的类别确定,一般一类产品,并且豁免FDA 510K的话,10-15个工作日完成注册!若不是豁免510K的产品,做510K周期相对较长。一类医疗器械有哪些产品?生活用品包括:牙刷、眼镜、太阳镜、镜架、老花镜、耳塞、助听器、按摩器具、假牙女性用品:卫生巾、卫生垫、卫生棉、湿巾隔离和护理:隔离服、手术衣、口罩、手术帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套检查和:体温计、血压计、听诊器、采血针等外科和手术:注射器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、镊子、钳子等呼吸和麻醉:氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等皮肤和创伤:各类纱布、纱布卷、各类绷带、伤口敷料、医用胶带、手术巾等护理和恢复:手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等。
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